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作者︰崔笑天

來源︰華(hua)夏(xia)時報

發布(bu)時間(jian)︰2020-04-05 17:32:01

摘要︰2月3日,A股“權(quan)衡各種因素後”開盤,指數大跌(die),滬指開盤跌(die)超8%,多數個(ge)股跌(die)停,但體外診斷板(ban)塊逆市大漲。

多家體外診斷公司逆市漲停 試劑盒與檢(jian)測能力成(cheng)“試金石”

華(hua)夏(xia)時報(www.chinatimes.net.cn)記者 崔笑天 北京報道

2月3日,A股“權(quan)衡各種因素後”開盤,指數大跌(die),滬指開盤跌(die)超8%,多數個(ge)股跌(die)停,但體外診斷板(ban)塊逆市大漲。

截至發稿(gao),科華(hua)生物、明德(de)生物、華(hua)大基因、達安基因、美康生物漲停,透景生命、理邦儀器(qi)等個(ge)股漲幅居前。這些公司均有新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒核酸檢(jian)測試劑盒正在研發及上市。該類試劑盒是(shi)確診病例的重要工具,在疫情防(fang)控中發揮(hui)了(liao)極大作用。

A股開市後,中信證券策略秦培景團隊認為(wei),就配(pei)置而(er)言,短tang)誚jiao)易機會(hui)應重點關注(zhu)醫藥中的診斷類企業、中藥類企業、低值耗材企業以及零售平(ping)台。

檢(jian)測試劑盒上市備受關注(zhu)

國家衛(wei)健委網(wang)站(zhan)上發布(bu)的《新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒感染的肺炎診療pin)槳an)(試行第四版)》中明確,疑似病例的呼(hu)吸道或(huo)血液(ye)標(biao)本經實時熒光RT-PCR檢(jian)測新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒核酸呈陽(yang)性,或(huo)標(biao)本經病毒基因測序,與已(yi)知(zhi)的新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒高度同源,即可確診。也就是(shi)說,試劑盒與基因測序是(shi)確診的必要工具。

截至2020年04月05日,國家藥監局已(yi)批準(zhun)了(liao)7個(ge)新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒核酸檢(jian)測試劑盒產品(pin)上市。拿(na)到jie)?納鮮泄 居謝hua)大基因、聖湘生物、達安基因。

截至liang)欽叻 gao),華(hua)大基因、達安基因均漲停。2月2日晚(wan),華(hua)大基因發布(bu)公告稱,全(quan)資(zi)子公司華(hua)大生物科技(武漢)有限公司近日取得國家藥品(pin)監督管理局頒(ban)發的新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒檢(jian)測相關產品(pin)的3個(ge)醫療器(qi)械注(zhu)冊證。上述兩款新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒檢(jian)測試劑盒及分析軟件通過(guo)了(liao)國家藥監局本次(ci)應急審批程序,成(cheng)為(wei)首批正式jiao)褡zhun)上市的抗擊(ji)冠(guan)狀病毒疫情的檢(jian)測產品(pin)之一。

華(hua)大基因認為(wei),上述檢(jian)測產品(pin)《醫療器(qi)械注(zhu)冊證》fan)娜〉茫 岣fu)了(liao)公司感染防(fang)控業務產品(pin)線,有利(li)于進一步擴大新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒核酸檢(jian)測試劑供給能力,實現對(dui)新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集(ji)性病例患者、其他需要進行新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒感染診斷或(huo)鑒別診斷xian)囈懈kuai)、更全(quan)面的檢(jian)測,全(quan)力協(xie)助疫情防(fang)控機構開展(zhan)新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒感染的檢(jian)測工作,服務疫情防(fang)控需要。

同日,達安基因也發布(bu)公告稱,目前公司已(yi)獲得“新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒(2019-nCoV)核酸檢(jian)測試劑盒(熒光PCR法)”的醫療器(qi)械注(zhu)冊證,鑒于新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒疫情發展(zhan)、產品(pin)的非(fei)唯一性以及同類產品(pin)競爭等不確定(ding)因素的影響,上述試劑盒對(dui)公司業績的影響目前尚無法估計。

據《華(hua)夏(xia)時報》記者了(liao)si)猓   檬約梁興枰 姆腫誘鋃霞際shu)已(yi)經相當成(cheng)熟,一旦基因序列公開,技術(shu)上xia)訊炔淮蟆6dui)于這些企業來ci)擔 匾 氖shi)產能要跟上,以及保證檢(jian)測的高靈敏度、高特異性。

據媒體報道,湖北多地面臨(lin)“一盒xin)亞qiu)”的困境,很多疑似患者因拿(na)不到試劑盒而(er)無法確診,也就無法收(shou)治入(ru)院。1月29日,湖北省衛(wei)健委主(zhu)任劉英姿表(biao)示,到28日,湖北現有的試劑盒儲備已(yi)達到5萬(wan)盒,在此(ci)基礎上,湖北爭取了(liao)國家支(zhi)持的第二批試劑盒,兩批總量(liang)達到11萬(wan)人次(ci)。下一步要打(da)通瓶頸,大大壓縮檢(jian)測時間(jian),確保疑似病人得到及時檢(jian)測和治療。

工業化信息(xi)化部總工程師田玉龍也在新(xin)聞發布(bu)會(hui)上表(biao)示,2月1日,新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒檢(jian)測試劑日產量(liang)已(yi)經達到77.3萬(wan)人份(fen),是(shi)疑似患者的40倍,已(yi)經基本滿足要求(qiu)。目前產能恢復值達到了(liao)百(bai)分之六七十,後期供應能力足夠。

產能恢復後,各家公司還需要針對(dui)試劑盒的na)芰 諧中xu)優(you)化,降低假(jia)陽(yang)性率與假(jia)陰性率,保證檢(jian)測結果的準(zhun)確性。

檢(jian)測設備與能力待考

試劑盒紛紛獲批上市,後續(xu)的檢(jian)測能力也需要跟上。湖北省疾控中心(xin)衛(wei)生檢(jian)驗(yan)檢(jian)測研究(jiu)所所長江永忠提供的數據顯示,近兩日,湖北省疾控系統的日平(ping)均檢(jian)測量(liang)達2000份(fen)以上。目前湖北的試劑盒日檢(jian)測量(liang)相當于試劑盒剛(gang)下發時的10倍。

劉英姿表(biao)示,隨(sui)著新(xin)型(xing)肺炎病例的增(zeng)加,湖北能夠提供檢(jian)測的機構已(yi)有89家,包括省市的各級du)部?行xin)、三甲以上醫院、社會(hui)第三方檢(jian)測機構,現在檢(jian)測能力大大增(zeng)加。

據《華(hua)夏(xia)時報》記者了(liao)si)猓 緇hui)第三方檢(jian)測機構積(ji)極響應,提供資(zi)源用于新(xin)冠(guan)病毒檢(jian)測。

2月1日,基因檢(jian)測行業聯(lian)合發起了(liao)《抗疫滅毒聯(lian)合行動倡議》,截至目前,已(yi)經有53家企業參與其中,華(hua)大基因、貝(bei)瑞基因、賽默飛中國、吉因加、諾(nuo)禾致源、元碼基因等頭部公司身影an)∠幀K竊yuan)意暫(zan)停正在進行的部分科研工作和業務運營,為(wei)抗疫滅毒提供PCR實驗(yan)室、基因擴增(zeng)檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室、P2實驗(yan)室、CAP認證實驗(yan)室場(chang)地幾十處,自動化核酸儀、全(quan)自動毛細管電泳儀、測序儀、PCR儀器(qi)近百(bai)台,檢(jian)測試劑盒以及專業人員若干以及捐(juan)資(zi)上千萬(wan)元。目前已(yi)覆蓋北京、湖北、遼寧、廣東(dong)、浙江、江西、福建(jian)、上海、黑龍江、天津等18個(ge)省市區(qu)。

據了(liao)si)猓 廡┬zi)源將(jiang)在篩選整(zheng)合之後,根據當地疾控部門nuo)木嚀逍棖qiu)和指引,通過(guo)人員培訓、儀器(qi)借用、試劑捐(juan)贈、資(zi)源共享等方式,協(xie)助湖北以及全(quan)國其它有迫(po)切需求(qiu)的區(qu)域,盡快(kuai)建(jian)立或(huo)者升級新(xin)型(xing)冠(guan)狀病毒檢(jian)測實驗(yan)室。

責任編輯(ji)︰徐芸(yun)茜 主(zhu)編︰陳岩(yan)鵬

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